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                CFDA发布《保健食品注册♀与备案管理办法》 7月1日实施

                发布时间: 2016-03-11??????来源: CFDA国家食品药品监督管理总局

                    为贯彻落实新《食品≡安全法》有斷人魂哈哈狂笑关保健食品产品注册与备案管理的新人類模式和新要求㊣,进一步落实行政审批制度改革精神》,规范和加强保健食品注册备案管理工作,2016年2月26日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署№第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共8章75条,将于2016年7月1日起施行,主要内容⊙包括:

                  一是调整保健食品上市产品的管理模式。按照新修╱订的《食品安全法》,根据风』险管理要求,该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的一旦進入单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模★式,规定国家『食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维〓生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他≡保健食品备案管理。

                  二是优化保健食品注册∏程序。该办法规定生产使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,以及首次进口▲的保健食品(属于畢竟一般补充维生素、矿物质●等营养物质的保健食品除外)必须通过↓产品注册,并由审评机构统一组织现场核查和复核检验,使各项流程紧密衔接。审评〓机构根据实际需要组织核查机构开展现场核查,组织检验机构开展复ξ 核检验,明确了技术审评、现场核查以及复核检验的工卐作机制、程序要求、时限要求;规定资料审》查、现场核查、复核检验、技术综合审评每个环节没◇有通过的,审评机构均可以终止审评,提出不予注中了我這風魔十二棍册的建议,以减少审︼评资源的浪费;规定将复审程序⌒从注册决定作出后调整为审评结论作出后、注册决Ψ 定作出前,突出审评机构要加强与注册申请人之间的沟通。

                  三是强化保健食品注册证书的管理▅。该办⊙法规定保健食品注册证书有效期为5年,并载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有∞效期、保健功能、功效成分或者标志性成我們甚至可以拖住對方分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜→人群、注意事项,以及保健食品注册证书♀附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。同时,规定国产保Ψ健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为←:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

                  四是明︽确保健食品的备案要求。该办法明确使用的原料已经列入保健食品原料〖目录和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应¤当进行备案,规定国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业為了抵擋何林那一擊,原注册人可以作◣为备案人;进口保健食品的备案☆人,应当是上市保健食品境光芒外生产厂商。该办法规定食品药ω品监督管理部门收到备案材料后,备案材料符合要求的,当场备案,发放№备案号,并将备案信息表中ω 登载的信息在其网站上予以公布;不符合要求的,应当一※次告知备案人补正相关材料。同时,规定国产保健食品备案号格這澹臺家可是一方大勢力式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域↑代码+6位顺序编】号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

                  五是严格保健食品的命」名规定。该办法规定保健食品名称不得看來他們和那仙帝有什么恩怨使用虚假、夸大或∑ 者绝对化,明示或者█暗示预防、治疗功能等词语;明确不得使用功能名称或者与表述产品功能□相关的文字;规定同一企业不得使用同一配方,注册或者备案不同名称的保健食品,不①得使用同一名称注册或者备案不同配□ 方的保健食品。

                  六是强化对保健食品注册和可是冷光备案违法行为的处◣罚。该办法规定保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交资料的真实性、完整性、可溯源性∴负责。该办法规定注册申请人隐¤瞒真实情况或者提供虚假有水元波在這里材料申请注册的,不予受理√或者不予注册,并给家主看了過去予警告,并①且申请人在1年内不得⌒ 再次申请注册保健食品。构成犯罪的,依法追究刑】事责任。同时,规定注册申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品▼注册证书的,撤销保健食品注册证书,并处1万元以上3万元以下〗罚款,以及被许≡可人在3年内不得再次申挑戰请注册。构成犯罪的,依法追究刑事责任。

                  国家食品药品监管总局要求各地食東西品药品◎监管部门认真做好《保健食品注册与备案管理办法》的宣传贯彻工作,进一步规范有兩個仙君在交手保健食品注册和备案管理行为,不断提∩高监管能力和水平,确保公众健康安□全。